Czterowartościowa szczepionka przeciwko rotawirusom

Artykuł autorstwa Pérez-Schael i in. (23 października) na temat skuteczności szczepionki rotawirusowej w Wenezueli i towarzyszącego jej artykułu wstępnego autorstwa dr. Keusch i Cash 2 zasługują na komentarz. Badaniem objęto głównie dzieci o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, które reprezentują znaczną część populacji krajów rozwijających się. Wyniki są podobne do wyników z trzech innych badań w różnych warunkach i zapewniają silne dowody skuteczności szczepionki w porównywalnych regionach na całym świecie (Finlandia, Stany Zjednoczone i rezerwat Indian w Stanach Zjednoczonych) .3-5 Niższa skuteczność szczepionki w peruwiańskim i brazylijskim badaniu mogą być związane ze stosowaniem mniejszej dawki szczepionki.6,7 W Peru wystąpiło kilka umiarkowanych do ciężkich epizodów biegunki po szczepieniu, prawdopodobnie z powodu aktywnego nadzoru z częstymi wizytami domowymi i być może w po części dlatego, że biorcy placebo mieli wysoką seroprewalencję przeciwciała IgA, co wskazuje, że większość niemowląt w badaniu było narażonych na rotawirusa typu dzikiego przed lub podczas podawania szczepionki.
Istnieją mocne dowody sugerujące, że szczepionki rotawirusowe i doustne polio nie kolidują ze sobą8. Słabe odpowiedzi immunologiczne swoiste wobec serotypu z pewnością odzwierciedlają słabą czułość testu, ponieważ testy mierzące szerokie profile antygenowe wykrywają odpowiedzi. Badania podłużne, które są w stanie lepiej potwierdzić ekspozycję na rotawirus, niż te w badaniach szczepionkowych, konsekwentnie wykazały, że niektóre miana przeciwciał w surowicy i kale są predykcyjne w zakresie ochrony przed naturalnymi infekcjami.9,10 Testowanie podobnych próbek z prób szczepionkowych powinno być standaryzowane dla testów stosowanych w badaniach, w których zidentyfikowano przeciwciała korelujące z ochroną; miano przeciwciał należy oceniać oprócz odpowiedzi serologicznych.
Miguel L. O Ryan, MD
Uniwersytet Chile, Santiago, Chile
David O. Matson, MD, Ph.D.
Wschodnia Virginia Medical School, Norfolk, VA 23501
10 Referencje1. Perez-Schael I, Guntinas MJ, Perez M, i in. Skuteczność czterowalentnej szczepionki opartej na rotawirusach rusus u niemowląt i małych dzieci w Wenezueli. N Engl J Med 1997; 337: 1181-1187
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Keusch GT, Cash RA. Szczepionka przeciwko rotawirusowi – kiedy jest za dużo. N Engl J Med 1997; 337: 1228-1229
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Bernstein DI, Glass RI, Rodgers G, Davidson BL, Sack DA. Ocena monowalentnych i czterowalentnych szczepionek reasortantów rusus rotawirusa u dzieci w USA. JAMA 1995; 273: 1191-1196
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Rennels MB, Glass RI, Dennehy PH, et al. Bezpieczeństwo i skuteczność dużych dawek szczepionek zawierających reasortanty rotawirusowe dla ludzi – raport National Multicenter Trial. Pediatrics 1996; 97: 7-13
Web of Science MedlineGoogle Scholar
5. Vesikari T. Doświadczenia kliniczne ze szczepionką rotawirusową w Finlandii. Zaprezentowany na II sympozjum satelitarnym podczas 14. corocznego spotkania Europejskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych dla Dzieci (ESPID), Elsinore, Dania, 18-21 czerwca 1996 r.
Google Scholar
6. Lanata CF, Midthun K, Black RE i in. Bezpieczeństwo, immunogenność i skuteczność ochronna jednej i trzech dawek czterowartościowej szczepionki rotawirusowej rusus u niemowląt w Limie, Peru J Infect Dis 1996; 174: 268-275
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
7. Linhares AC, Gabbay YB, Mascarenhas JD, i in. Immunogenność, bezpieczeństwo i skuteczność czterowartościowego rezus-ludzka, reasortująca szczepionka rotawirusowa w Belem, w Brazylii. Bull World Health Organ 1996; 74: 491-500
Web of Science MedlineGoogle Scholar
8. Rennels MB, Ward RL, Mack ME, Zito ET. Jednoczesne doustne podanie wirusa polio i szczepionka reasortant rotawirusowa rezus-ludzki: wpływ na odpowiedź immunologiczną na obie szczepionki i na skuteczność szczepionek rotawirusowych. J Infect Dis 1996; 173: 306-313
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
9. O Ryan ML, Matson DO, Estes MK, Pickering LK. Anty-rotawirusowe specyficzne dla typu G i swoiste dla izotypu przeciwciała u dzieci z naturalnymi infekcjami wywołanymi przez rotawirusy. J Infect Dis 1994; 169: 504-511
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
10. Velazquez FR, Matson DO, Calva JJ i in. Infekcja rotawirusem u niemowląt jako ochrona przed kolejnymi infekcjami. N Engl J Med 1996; 335: 1022-1028
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Drs. Keusch i Cash wyrażają nieuzasadniony pesymizm zalecając szczepienia przeciwko rotawirusom w krajach rozwijających się. Po pierwsze, przypisują niższą skuteczność szczepionki przeciw rotawirusowi w Peru i Brazylii do niepowodzenia w gorszej, bardziej chorej populacji niż w znacznie niższych dawkach stosowanych w tych badaniach. 1.2 W odniesieniu do immunogenności i ochrony szczepionek (np. szczepionki poliovirus3 i rotavirus4), dawka jest ważna. Słaba immunogenność szczepionki przeciw wirusowi polio w krajach rozwijających się doprowadziła do zapotrzebowania na dodatkowe dawki lub alternatywną szczepionkę, ale nigdy na brak szczepień.
Kwestionują one praktyczność szczepionki, jeśli nie można jej podawać z doustną szczepionką przeciw wirusowi polio, zauważając, że nie była ona podawana łącznie w badaniach w krajach rozwijających się. Protokoły badań dla tych badań zostały ostatnio zmienione przed udostępnieniem danych pokazujących, że obie szczepionki nie przeszkadzają sobie nawzajem. Keusch i Cash potwierdzają, że immunogenność szczepionki przeciwko polio nie jest zmieniona przez szczepionkę rotawirusową; skuteczność szczepionki rotawirusowej przeciwko ciężkiej chorobie wynosiła 64 do 80 procent, gdy podawano jej doustną szczepionkę przeciw polio do ponad 600 niemowląt w dwóch badaniach w USA.
Keusch i Cash spekulują, czy schemat dwóch dawek może być wystarczający i mniej kosztowny niż schemat trzech dawek. Ustalenie, jak mało szczepionki może być wystarczające, uzasadniony przedmiot przyszłych badań, będzie ostatecznie obejmować kompromisy i nie jest powodem do wstrzymania dostępnej, bezpiecznej i skutecznej szczepionki, która może uratować tak wiele istnień ludzkich.
Wreszcie, wskazują, że za 30 USD za dawkę szczepionka jest zdecydowanie zbyt kosztowna dla krajów rozwijających się. Ta cena w USA została wyprowadzona z modeli; Podwójnie ślepa próba, która faktycznie mierzyła koszty, osiągnęła znacznie niższą wartość7. Ponadto szczepionki są sprzedawane na podstawie warstwowych cen . Wyjaśnia to, dlaczego cena dawki rekombinowanej szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B dla niemowląt wynosi 24 USD w USA. rynek prywatny, ale poniżej 1,40 USD na rynku publicznym niektórych krajów rozwijających się. Fundusz N
[więcej w: disulfiram, bromazepam, Choroba Perthesa ]
[hasła pokrewne: aktualne występowanie grzybów, ból pod lewą łopatką przyczyny, olej rydzowy właściwości ]