Konwencjonalny w porównaniu z indywidualną chemioterapią dla ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci ad 5

Odsetek pacjentów, u których dawka tenipozydu i cytarabiny został zmniejszony o 25 procent z powodu nadmiernej toksyczności był identyczny w obu grupach leczenia (7,7 procent). Wynik
Rycina 3. Rycina 3. Szacunki Kaplan-Meier całkowitego przeżycia wolnego od zdarzeń i zdarzeń u wszystkich 188 pacjentów włączonych do badania (panel A) i szacunków Kaplana-Meiera dotyczących ciągłej całkowitej remisji wśród 182 pacjentów losowo przydzielonych do leczenia zindywidualizowanego lub konwencjonalnego (Panel B). Szacunki Kaplana-Meiera dotyczące przeżycia całkowitego i bezobjawowego po pięciu latach dla wszystkich 188 pacjentów, niezależnie od randomizacji, wynosiły odpowiednio 83 . 3% i 67 . 4% (Figura 3A). Szacowana przez Kaplana-Meiera ciągła całkowita remisja po pięciu latach wynosiła 72 . 6 procent w grupie leczenia zindywidualizowanego i 66 . 6 procent w grupie leczonej konwencjonalnie (Figura 3B). Ze względu na znaczącą statystyczną interakcję między leczeniem a linią komórek białaczkowych (P = 0,05), porównanie wyników w obu grupach przeprowadzono osobno dla pacjentów z białaczką linii B (84 procent pacjentów) i pacjentów z T- białaczka linii (16 procent pacjentów). W grupie z białaczką linii B wystąpiło 8 nawrotów hematologicznych i 2 ośrodkowego układu nerwowego wśród 69 pacjentów przypisanych do zindywidualizowanego leczenia, a wśród 74 pacjentów przypisanych do leczenia konwencjonalnego było 15 hematologicznych, 9 ośrodkowych układów nerwowych i 2 nawroty jąder. leczenie. W grupie z białaczką linii T wystąpiły trzy nawroty hematologiczne i trzy ośrodkowego układu nerwowego wśród 13 pacjentów, którzy otrzymali zindywidualizowane leczenie, a jeden nawrót hematologiczny i cztery ośrodkowego układu nerwowego wystąpił u 14 pacjentów leczonych konwencjonalnie.
Rycina 4. Rycina 4. Kaplan-Meier Szacuje ciągłą całkowitą remisję u pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z linii B. Szacowana częstość ciągłej całkowitej remisji była znacznie wyższa u 69 pacjentów otrzymujących zindywidualizowane leczenie niż u 74 otrzymujących leczenie konwencjonalne. Szacunkową (. SE) stopę ciągłej całkowitej remisji po pięciu latach pokazano dla obu grup (p = 0,02).
Wśród pacjentów z białaczką z linii B., grupa leczenia zindywidualizowanego miała znacznie lepszy wynik niż grupa leczona konwencjonalnie (P = 0,02); wskaźniki ciągłej całkowitej remisji po pięciu latach wynosiły odpowiednio 76 . 6% i 66 . 7% (ryc. 4). Względne ryzyko nawrotu w grupie leczenia konwencjonalnego, w porównaniu z grupą leczenia zindywidualizowanego, wynosiło 2,0 (przedział ufności 95%, od 1,08 do 3,72). Natomiast wśród pacjentów z białaczką linii T nie było istotnej różnicy w wynikach między pacjentami otrzymującymi leczenie zindywidualizowane i leczonymi konwencjonalnie (wskaźniki ciągłej całkowitej remisji po pięciu latach, 64 . 14 procent i 46 . 14 procent, odpowiednio, P = 0,54), chociaż ze względu na stosunkowo małą liczbę pacjentów z białaczką linii T, badanie miało ograniczoną moc do wykrywania różnic.
Relacja ogólnoustrojowej ekspozycji na wyniki kliniczne
Regresję proporcjonalnych hazardów Coxa zastosowano do oceny związku między ekspozycją ogólnoustrojową (tj. Zależną od czasu średnią ekspozycją ogólnoustrojową dla wszystkich kursów i odsetkiem kursów z ekspozycją ogólnoustrojową powyżej dolnego limitu zakresu docelowego) i czasem trwania ciągłego ukończenia umorzenie
[podobne: flexagen, dekstrometorfan, atropina ]
[hasła pokrewne: złamanie collesa, występowanie grzybów, żółty stolec ]