multimed lublin fabryczna ad 5

Zdarzenia niepożądane związane z zażywaniem narkotyków, które wystąpiły u procent lub więcej mężczyzn w pierwszym i drugim roku badania, i których częstość występowania różniła się znacząco między grupami. Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami pod względem częstości występowania poważnych działań niepożądanych. Jedynym działaniem niepożądanym związanym z lekami, które wystąpiło u procent lub więcej mężczyzn, u których wskaźniki różniły się istotnie między grupami, były objawy dysfunkcji seksualnej, powiększenia lub tkliwości piersi oraz wysypki (Tabela 3). Zmniejszone libido i impotencja występowały częściej w grupie finasterydu tylko w pierwszym roku. W grupie finasterydu nie było przypadków raka piersi, ale dwa odnotowano w grupie placebo; żaden człowiek nie miał historii ginekomastii. Mężczyźni byli dokładnie monitorowani pod kątem raka gruczołu krokowego z seryjnymi cyfrowymi badaniami odbytnicy i pomiarami antygenu specyficznego dla prostaty. Biopsje prostaty wykonano podczas badania u 325 mężczyzn w grupie finasterydu i 320 w grupie placebo. Ogólna częstość występowania raka prostaty wynosiła 5 procent w każdej grupie.
Dyskusja
Najważniejszym odkryciem tego badania jest fakt, że finasteryd w porównaniu z placebo zmniejszył potrzebę operacji prostaty i ryzyka ostrego zatrzymania moczu. Różnice były widoczne w ciągu czterech miesięcy po rozpoczęciu badania i trwały przez cały czteroletni okres badania. Na podstawie tych wyników 15 mężczyzn (95% przedział ufności, od do 23) wymagałoby leczenia przez cztery lata, aby zapobiec jednemu zdarzeniu (chirurgii lub ostrej retencji moczu). Chociaż leki .-adrenergiczne antagonistyczne również zapewniają złagodzenie objawów, to jednak nie wykazano zmniejszonego zapotrzebowania na zabieg [16]. Oczywiście zmniejszenie zapotrzebowania na zabieg ma istotne znaczenie dla zdrowia publicznego i gospodarki, ponieważ przezcewkowa prostatektomia jest drugą najbardziej częsta operacja u starszych mężczyzn.17
Chociaż wiele czynników podejmuje decyzję o operowaniu na mężczyźnie z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, w tym preferencji zarówno lekarza, jak i pacjenta, projekt tego badania kontrolowany placebo wyklucza jakiekolwiek uprzedzenia w wyborze leczenia chirurgicznego. Chociaż badanie to przeprowadzono w Stanach Zjednoczonych, odsetek operacji w grupie placebo był podobny jak w kilku ogólnoświatowych badaniach kontrolowanych placebo.11 Ponadto, w kontrolowanej próbie leczenia medycznego, może istnieć tendencja do zachęcania pacjentów pozostać w badaniu. Dlatego odsetek operacji w tym badaniu może być niższy niż rzeczywiste wskaźniki u podobnych pacjentów w praktyce klinicznej. W rzeczywistości, w ostatnim czteroletnim badaniu kohortowym mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, leczonych w pięciu północnoamerykańskich praktykach urologicznych, 24 procent pacjentów z umiarkowanymi objawami i 39 procent pacjentów z ciężkimi objawami przeszło operację. [4]
Ostre zatrzymanie moczu jest często uważane za najpoważniejszy wynik łagodnego przerostu prostaty.18 W tym badaniu 4 procent mężczyzn w grupie placebo miało spontaniczny epizod ostrego zatrzymania moczu – częstość podobna do częstości występowania w innych badaniach w USA i na świecie .7,11,19 Stawka wyniosła procent w grupie finasterydu
[hasła pokrewne: bromazepam, amiodaron, Choroba Perthesa ]
[hasła pokrewne: aktualne występowanie grzybów, ból pod lewą łopatką przyczyny, olej rydzowy właściwości ]