multimed lublin fabryczna ad

Antygen swoisty dla gruczołu krokowego mierzono co cztery miesiące przez jeden rok, a następnie co osiem miesięcy. Badania fizyczne, w tym cyfrowe badania odbytnicy, oraz rutynowe testy hematologiczne i testy surowicy-chemia były wykonywane co roku. W przypadku wskazań klinicznych wykonano biopsje prostaty. Pod koniec badania badacze zostali poproszeni o wykonanie innej biopsji u pacjentów z wyjściowym stężeniem antygenu specyficznego dla prostaty wynoszącym 4 ng na mililitr lub więcej. Rezonans magnetyczny gruczołu krokowego wykonywano co roku w 13 ośrodkach. Komitet ds. Bezpieczeństwa okresowo sprawdzał dane dotyczące bezpieczeństwa. Mężczyźni, którzy mieli ciężkie działania niepożądane uważane za związane z lekiem, ci, którzy wymagali operacji prostaty, oraz ci, u których zdiagnozowano raka prostaty, zostali wycofani z badania. Inni mężczyźni przerwali badanie z powodu skutków ubocznych, braku poprawy, pogorszenia choroby lub innych przyczyn lub zostali straceni podczas obserwacji. Pierwotny punkt końcowy, wynik objawów, został zmierzony za pomocą samodzielnie przeprowadzonego kwestionariusza, który zawierał pytania dotyczące częstości występowania dolnych objawów dolnych dróg moczowych. 12 Po rozpoczęciu badania, punktacja objawowa Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA) została przyjęta jako standard oceny takich objawów.13 Wszystkie siedem składników wyniku objawowego AUA (nokturia, upośledzenie wielkości i siły strumienia moczu, częstość oddawania moczu, opóźnione, nadwyrężone lub przerwane oddawanie moczu i niepełne opróżnienie pęcherza) elementy naszego oryginalnego kwestionariusza. Ponieważ liczba wyborów dla każdej odpowiedzi różniła się między dwoma punktami, odpowiedzi na te siedem pytań w naszym kwestionariuszu zostały dostosowane w celu zbliżenia wyników w skali objawów AUA. Wynik quasi-AUA (całkowity zakres, od 0 do 34, od 0 do 5 za każde z sześciu pytań i od 0 do 4 za jedno pytanie), podobny do wyniku AUA (całkowity zakres, od 0 do 35, od 0 do 5 w każdym z siedmiu pytań), skonstruowano 10,14
Operacja łagodnego rozrostu gruczołu krokowego i występowanie ostrego zatrzymania moczu w ciągu czterech lat były predefiniowanymi drugorzędowymi punktami końcowymi. Pełne dane na temat wyników, w tym czteroletnie informacje uzupełniające dla mężczyzn, którzy przerwali leczenie, były dostępne dla 92 procent mężczyzn w obu grupach terapeutycznych. W pozostałych 8 procentach pełna informacja była dostępna aż do zaprzestania stosowania badanego leku (mediana czasu po randomizacji, 20 miesięcy) lub do 6-miesięcznej obserwacji po zaprzestaniu leczenia. Jedno miejsce, w którym zapisano 24 mężczyzn zostało zamknięte przedwcześnie z powodu nieodpowiedniej dokumentacji badania. Wyniki dla tych mężczyzn zostały uwzględnione w analizie bezpieczeństwa, ale nie w analizie skuteczności.
Komitet punktów końcowych, którego członkowie nie zdawali sobie sprawy z przydzielonych grup terapeutycznych, dokonał przeglądu wszystkich dokumentów badawczych dla każdego mężczyzny, który przeszedł operację (np. Przezcewkowa prostatektomia lub otwarta, laserowa lub nacieczona prostatektomia) w celu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego lub który miał ostry moczowy retencja wymagająca cewnikowania pęcherza moczowego. Ostre zatrzymanie moczu sklasyfikowano następnie jako spontaniczne (jeśli nie występował czynnik strącający) lub wytrącono (jeśli wystąpił potencjalny przyczynek do rozwoju retencji, w tym poprzedzającej operacji, zdarzenie medyczne, takie jak udar lub zakażenie dróg moczowych, lub spożycie leku .-adrenergicznego)
[więcej w: Corsodyl, agaricus, belimumab ]
[więcej w: baclofen alkoholizm, badanie trus, badanie żywej kropli krwi wrocław ]