Przedporodowy hormon uwalniający tyreotropiny zapobiegający chorobie płuc u wcześniaków ad

Zgodnie z projektem próby podano tylko jeden cykl hormonu uwalniającego tyreotropinę; jednakże lekarz prowadził dodatkowe kursy leczenia glikokortykosteroidami i tokolitycznymi lekami. Leki tokolityczne podawano 85% kobiet w grupie leczonej i 83% kobiet w grupie placebo, a nie było różnic między tymi dwiema grupami pod względem stosowania agonistów .-adrenergicznych (średnia dla obu grup, 57% ), siarczan magnezu (70 procent), inhibitory syntezy prostaglandyn (24 procent) lub blokery kanału wapniowego (9 procent). Częstotliwość tętna i ciśnienie krwi u kobiet były ściśle monitorowane podczas i po infuzji, a także dokonywano oceny wskazań do zagrożenia płodowego. Wiek ciążowy został przypisany w momencie rejestracji matki na podstawie badania ultrasonograficznego, jeśli wykonano go w mniej niż 20 tygodniu ciąży, oraz na podstawie dat miesiączkowych, jeśli nie uzyskano odpowiednich wyników USG.
Zgodnie z protokołem, niemowlęta ważące <800 g traktowano przy urodzeniu środkiem powierzchniowo czynnym (Exosurf, Glaxo Wellcome, Research Triangle Park, NC, lub Survanta, Abbott Laboratories), a te ważące więcej niż 800 g leczono po urodzeniu (leczenie ratunkowe). ) ze środkiem powierzchniowo czynnym w razie potrzeby w przypadku niewydolności oddechowej. Niemowlęta otrzymywały standardową opiekę noworodkową w zależności od decyzji lekarza. Zespół niewydolności oddechowej zdefiniowano jako potrzebę tlenu i albo potrzebę wentylacji wspomaganej przez ponad 48 godzin po urodzeniu, albo wyniki radiologiczne zgodne z zespołem niewydolności oddechowej.
Pierwszorzędnym wynikiem była śmierć niemowląt w dniu 28. dniu po porodzie lub przewlekłej chorobie płuc, określona jako potrzeba terapii tlenowej przez 21 z pierwszych 28 dni życia, w tym 28. Te punkty końcowe zostały ocenione zarówno dla całej grupy. niemowląt i grupy niemowląt, które urodziły się w ciąży <32 tygodni (zdefiniowanej jako grupa zagrożona chorobą płuc).
Drugorzędnymi pomiarami były częstość występowania przewlekłej choroby płuc lub zgonu w wieku poniej miesiączki <36 tygodni (wiek, w którym większość niemowląt powinna być gotowa do wypisu do domu), obliczona od pierwszego dnia ostatniej miesiączki, a wystąpienie innych powikłania wcześniactwa, w tym przetrwały przewód tętniczy, martwicze zapalenie jelita grubego, krwotok śródkomorowy i retinopatia wcześniactwa.
Próbki krwi pępowinowej uzyskano w dziewięciu ośrodkach, aby określić odpowiedź płodu na hormon uwalniający tyreotropinę. Osoczowe poziomy tyreotropiny i trijodotyroniny zostały zmierzone w testach immunologicznych (Nichols Institute, San Juan Capistrano, CA) w tych próbkach.
Analiza statystyczna
Próbka składająca się z 1090 żywych urodzeń była wymagana do wykrycia 40% spadku częstości występowania przewlekłej choroby płuc w grupie leczonej hormonem uwalniającym tyreotropinę w porównaniu z grupą placebo, z 80-procentową mocą, pozwalającą na dwie tymczasowe analizy. 28 Granice zatrzymania nie zostały przekroczone w czasie tych dwóch analiz, a zatem badanie zostało zakończone.
Charakterystyka matek i niemowląt oraz wyniki w obu grupach zostały porównane z użyciem dokładnego testu Fishera lub jego rozszerzenia na tabele większe niż stoły dwa na dwa
[patrz też: teosyal, Corsodyl, busulfan ]
[patrz też: artefakty ruchowe, ashwagandha skutki uboczne, babka płesznik dawkowanie ]