Zapobieganie utracie kości z alendronianem u kobiet po menopauzie w wieku poniżej 60 lat ad 5

Odsetek kobiet, które straciły ponad 2 procent całkowitej gęstości mineralnej kości wynosi 42 procent w grupie placebo, 19 procent w grupie z 2,5 mg alendronianu i 9 procent w grupie z 5 mg dawka alendronianu.
Ogólnie rzecz biorąc, nie było silnych korelacji między charakterystykami linii bazowej a zmianami gęstości mineralnej kości po dwóch latach.
Niekorzystne skutki
Tabela 3. Tabela 3. Podsumowanie zdarzeń niepożądanych wśród grup leczenia w obu warstwach. Obie dawki alendronianu były dobrze tolerowane, a ich profil bezpieczeństwa był podobny do placebo (Tabela 3). Nie stwierdzono istotnych różnic w częstości występowania poważnych objawów klinicznych lub nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych między alendronianem, estrogenami i progesteronem oraz grupami placebo. Wskaźniki działań niepożądanych związanych z lekiem były podobne w grupach alendronianu i placebo, ale nie można bezpośrednio porównać tych przypisywanych estrogenowo-progestynowemu, ponieważ takie leczenie było otwarte. Nie było istotnej różnicy między grupami pod względem proporcji kobiet z jakimkolwiek skutkiem ubocznym, gdy efekty analizowano zgodnie z układem organizmu, w tym górnego odcinka przewodu pokarmowego (Tabela 3) i nie było znaczącego trendu ze zwiększaniem dawki. Liczba wycofań związanych z lekiem była podobna w grupach alendronianu i placebo, a wyższa w grupie estrogenowo-progestynowej (tabela 2), ale całkowity odsetek wycofania był podobny dla każdego leczenia ze względu na efekt równoważenia wycofań leków niezwiązanych z lekiem z powodu objawów menopauzy w grupach alendronowych.
Sześćdziesiąt jeden kobiet miało złamania podczas badania, z których żadna nie była uważana za związaną z lekiem: 14 (3 procent) w grupie placebo, 22 (4 procent) w grupie otrzymującej 2,5 mg alendronianu dziennie, 22 (4 procent) w grupie otrzymującej 5 mg alendronianu na dzień i 3 (3 procent) w grupie estrogen-progestagen. Wszystkie były traumatycznymi złamaniami bezkręgowymi.
Dyskusja
Stwierdziliśmy, że u kobiet po menopauzie bez osteoporozy alendronian zwiększa gęstość mineralną kości w większości miejsc i że dzienna dawka 5 mg była bardziej skuteczna niż dawka 2,5 mg. Przyrosty gęstości mineralnej kości w grupie 5 mg zbliżyły się do tych w grupie estrogenowo-progestynowej i były podobne do osiąganych dla tej samej dawki w dwóch badaniach starszych kobiet z osteoporozą.15,18 W drugim badaniu 10 mg alendronian dziennie powodował największe przyrosty gęstości mineralnej kości 18, ale nasze badanie miało na celu zidentyfikowanie najniższej dawki, która utrzymywałaby lub zwiększała gęstość kości u znacznej większości kobiet, zamiast produkować maksymalny przyrost. W przeciwieństwie do wyników w większości miejsc, gęstość mineralna kości przedramienia zmniejszyła się u kobiet leczonych alendronianem, ale nie tak dużo jak w grupie placebo. W niedawno przeprowadzonym badaniu kontrolowanym placebo nad alendronianem zaobserwowano 48-procentowe zmniejszenie częstości złamań przedramienia w kontekście przyrostu gęstości mineralnej kości o około 1%, 19 sugerując, że przyrosty gęstości mineralnej kości mogą stanowić jedynie część dla skuteczności przeciwzłamaniowej alendronianu.
Estrogen-progestyna zapobiegał utracie masy kostnej we wszystkich miejscach w stopniu podobnym do tego opisanego poprzednio. [27-23] Wzrost gęstości mineralnej kości był o do 2 punktów procentowych większy niż uzyskany dla alendronianu
[patrz też: dienogest, busulfan, disulfiram ]
[hasła pokrewne: turkuć podjadek ciekawostki, wodniak powrózka nasiennego, urobilinogen w moczu norma ]