Zapobieganie utracie kości z alendronianem u kobiet po menopauzie w wieku poniżej 60 lat

Osteoporoza jest powszechną i ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u kobiet po menopauzie.1-3 Powstaje w wyniku postępującej utraty kości i powoduje zwiększone ryzyko złamań. Zniszczenie mikroarchitektury beleczkowatej, której nie można naprawić dzięki obecnie dostępnym terapiom, przyczynia się do tej mechanicznej słabości4 i było impulsem do opracowania strategii utrzymania zarówno masy kostnej, jak i integralności mechanicznej. Terapia substytucyjna estrogenowa jest uznanym sposobem zapobiegania osteoporozie u kobiet po menopauzie.5-9 Działa hamując resorpcję kości. Niektóre kobiety nie mogą jednak tolerować skutków ubocznych estrogenu, takich jak krwawienie z odstawienia lub tkliwość piersi, a inne niechętnie przyjmują estrogeny ze względu na możliwe ryzyko raka piersi.
Bisfosfoniany hamują również resorpcję kości i zwiększają gęstość mineralną kości u kobiet po menopauzie z osteoporozą.13-15 Alendronian jest silnym bifosfonianem aminowym16,17, który zwiększa masę kości15,18 i zmniejsza częstość występowania złamań kręgów i innych15,19 kobiet po menopauzie z osteoporozą.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu ustalenia, czy alendronian zapobiega utracie masy kostnej u kobiet po menopauzie oraz w celu porównania skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji alendronianu z kombinacją estrogenu i progestyny.
Metody
Osoby badane
Przebadaliśmy 1609 kobiet (wiek, od 45 do 59 lat) w czterech ośrodkach badawczych. Aby kwalifikować się do badania, musieli oni być po menopauzie przez co najmniej sześć miesięcy (co potwierdza wysokie stężenie hormonu folikulotropowego w surowicy) oraz w dobrym zdrowiu, bez klinicznych lub laboratoryjnych dowodów na chorobę ogólnoustrojową. Kryteria wykluczenia: nieprawidłowa czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy,> 1,5 mg na decylitr [130 .mol na litr]), choroba nowotworowa, wrzód trawienny lub choroba przełyku wymagająca leczenia na receptę w ciągu ostatnich pięciu lat, wcześniejsze leczenie bisfosfonianem lub fluorek, regularna terapia za pomocą zobojętniającego fosforan środka zobojętniającego kwasy, terapia zastępcza estrogenem w ciągu ostatnich trzech miesięcy i terapia dowolnym innym lekiem, który wpływa na szkielet. Aby zapewnić, że kilka kobiet, które weszły do badania, miało osteoporozę, tylko 10 procent kobiet zapisanych do każdego ośrodka miało lędźwiowo-kręgową gęstość mineralną kości poniżej 0,8 g na centymetr kwadratowy, mierzoną za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. . Kobiety były rekrutowane przez bezpośrednie mailingi, reklamy w mediach lub przez telefon. Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną lub instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym ośrodku, a wszystkie kobiety wyraziły pisemną świadomą zgodę.
Leczenie
Były dwie warstwy leczenia. W pierwszym przypadku kobiety były losowo przydzielane do otrzymywania placebo lub 2,5 mg lub 5 mg alendronianu na dobę, przy czym zarówno kobiety, jak i badacz nie były świadome przydzielania grupy do leczenia lub otwartej estrogenu-progestyny. Kobiety, które przeszły histerektomię lub dla której przeciwwskazano estrogen-progestynę (z powodu choroby zakrzepowo-zatorowej lub rodzinnej historii raka zależnego od estrogenu) lub były niedopuszczalne, zostały zakwalifikowane do drugiej warstwy, która była identyczna z pierwszą, z wyjątkiem tego, że nie zawierała estrogenu -Progestin
[podobne: ceftriakson, hurtownia portfeli, Corsodyl ]
[hasła pokrewne: baclofen alkoholizm, badanie trus, badanie żywej kropli krwi wrocław ]